微信公眾號
同城小程序
微信掃一掃
今后買這些藥不用處方了！
近日
國家藥監(jiān)局網站發(fā)布公告
4種處方藥轉換為非處方藥
全文如下
↓↓↓
國家藥監(jiān)局關于山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸轉換為非處方藥的公告
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發(fā)布。
請相關藥品上市許可持有人于2025年8月6日前，依據《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）等有關規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
特此公告。
附件：
1.品種名單
2.非處方藥說明書范本
國家藥監(jiān)局
2024年11月7日
附件：
1.品種名單
(上下滑動查看)
一、山荷葉合劑
（一）山荷葉合劑（每瓶裝10毫升）
山荷葉合劑說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或者在藥師指導下購買和使用
本品僅為高脂血癥的輔助治療藥品，不可替代治療用藥品
[藥品名稱]
通用名稱：山荷葉合劑
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]消積導滯，行氣散瘀。用于高脂血癥的輔助治療。
[規(guī)格] 每瓶裝10毫升
[用法用量]口服。一次10毫升，早晚各一次。
[不良反應]監(jiān)測數據顯示，本品可見以下不良反應報告：惡心、口干等。
[禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項]
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.本品僅為高脂血癥的輔助治療藥品，應當在醫(yī)生確診后使用，不可替代治療用藥品。
3.第一次使用本品前應當咨詢醫(yī)生，治療期間應當定期到醫(yī)院進行檢查。
4.脾虛大便溏者慎用。
5.按照用法用量服用，長期服用應當向醫(yī)師咨詢。
6.孕婦、年老體弱者應當在醫(yī)師指導下服用。
7.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應當在醫(yī)師指導下服用。
8.服藥2周或者服藥期間癥狀無改善，或者癥狀加重，或者出現新的嚴重癥狀，應當停藥并去醫(yī)院就診。
9.過敏體質者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或者藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標準]
[批準文號]
[說明書修訂日期]
[藥品上市許可持有人]
名 稱：
注冊地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：
[生產企業(yè)]
企業(yè)名稱：
生產地址：
如有問題可與藥品上市許可持有人聯系
（二）山荷葉合劑（每瓶裝150毫升）
山荷葉合劑說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或者在藥師指導下購買和使用
本品僅為高脂血癥的輔助治療藥品，不可替代治療用藥品
[藥品名稱]
通用名稱：山荷葉合劑
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]消積導滯，行氣散瘀。用于高脂血癥的輔助治療。
[規(guī)格] 每瓶裝150毫升
[用法用量]口服。一次10毫升，早晚各一次。
[不良反應]監(jiān)測數據顯示，本品可見以下不良反應報告：惡心、口干等。
[禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項]
1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.本品僅為高脂血癥的輔助治療藥品，應當在醫(yī)生確診后使用，不可替代治療用藥品。
3.第一次使用本品前應當咨詢醫(yī)生，治療期間應當定期到醫(yī)院進行檢查。
4.脾虛大便溏者慎用。
5.按照用法用量服用，長期服用應當向醫(yī)師咨詢。
6.孕婦、年老體弱者應當在醫(yī)師指導下服用。
7.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應當在醫(yī)師指導下服用。
8.服藥2周或者服藥期間癥狀無改善，或者癥狀加重，或者出現新的嚴重癥狀，應當停藥并去醫(yī)院就診。
9.過敏體質者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或者藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標準]
[批準文號]
[說明書修訂日期]
[藥品上市許可持有人]
名 稱：
注冊地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：
[生產企業(yè)]
企業(yè)名稱：
生產地址：
如有問題可與藥品上市許可持有人聯系
二、百令顆粒
百令顆粒說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或者在藥師指導下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱：百令顆粒
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治] 補肺腎，益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、腰背酸痛；慢性支氣管炎的輔助治療。
[規(guī)格] 每袋裝2克
[用法用量] 開水沖服。一次1~3袋，一日3次。
[不良反應] 監(jiān)測及文獻數據顯示，百令制劑可見以下不良反應報告：胃腸系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、消化不良、胃擴張、胃食管反流病、胃腸氣脹、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、便秘等。呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、咳嗽、咽干、咽部腫脹、口咽疼痛、喉部疼痛、喉部不適、咽喉刺激、呼吸道癥狀等。皮膚及其附件：瘙癢、皮疹、蕁麻疹等。神經系統(tǒng)：頭暈、頭痛等。心血管系統(tǒng)：心悸等。免疫系統(tǒng)：超敏反應等。泌尿系統(tǒng)：尿頻等。其他：發(fā)熱、乏力、失眠、食欲減退、食欲障礙、胸部不適等。
[禁忌] 對本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項]
1.忌不易消化食物。
2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應當在醫(yī)師指導下服用。
4.孕婦、哺乳期婦女應當在醫(yī)師指導下服用。
5.服藥4周癥狀無緩解，應當去醫(yī)院就診。
6.過敏體質者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或者藥師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或者藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標準]
[批準文號]
[說明書修訂日期]
[藥品上市許可持有人]
名 稱：
注冊地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：
[生產企業(yè)]
企業(yè)名稱：
生產地址：
如有問題可與藥品上市許可持有人聯系
三、連芩珍珠滴丸
連芩珍珠滴丸說明書
請仔細閱讀說明書并按說明使用或者在藥師指導下購買和使用
[藥品名稱]
通用名稱：連芩珍珠滴丸
漢語拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治] 清熱瀉火，解毒止痛。用于復發(fā)性口瘡（輕型口瘡和口炎性口瘡）心脾積熱證，癥見口腔潰瘍、疼痛、伴有心煩急躁，口熱口干，舌質偏紅而干，苔黃或膩，脈弦細數等。
[規(guī)格] 每丸重35毫克
[用法用量] 含服。一次4粒，一日3次，療程為4天。
[不良反應] 臨床試驗期間，少數患者用藥后出現輕度惡心，個別患者出現輕度腹瀉、輕度心慌，輕度ALT升高。
監(jiān)測數據顯示，本品可見以下不良反應報告：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、心悸等。
[禁忌] 對本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項]
1.陰虛火旺者慎用。
2.過敏體質者慎用。
3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應當在醫(yī)師指導下服用。
4.孕婦慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或者藥師。
[藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或者藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標準]
[批準文號]
[說明書修訂日期]
[生產企業(yè)]
企業(yè)名稱：
生產地址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網址：
如有問題可與生產企業(yè)聯系
自定義html廣告位
